Autorisation d'un médicament, d'un traitement, pour être commercialisé. L’AMM est demandée par un laboratoire pharmaceutique, sur la base d’un dossier comportant des données de qualité pharmaceutique, d’efficacité et de sécurité, dans l’indication revendiquée. Les médicaments prescrits hors AMM sont donc, les prescriptions faites par le médecin qui ne respecte pas les conditions inscrites dans l'AMM du médicament.